유럽 CE 인증: 유럽 시장 진입을 위한 필수 인증

유럽 CE 인증

 

 

· 유럽 CE 인증이란

 유럽 CE 인증은 유럽 경제 지역(EEA) 내에서 제조된 제품들에 대한 일반적인 안전 요구 사항을 충족시키는 데 필요한 인증이다. CE는 "Conformité Européene (유럽 준수)"의 약어로, 제품이 유럽 내에서 판매될 수 있는 표준을 만족하는 사실을 알려준다.

 

유럽 CE 인증은 1993년에 유럽 연합 (이제는 유럽 연합(EU)과 유럽 경제 지역(EEA)로 구성됨) 내의 단일 시장을 형성하기 위해 도입되었다. 이것은 제조업체들이 국경을 넘어 유럽 시장에서 제품을 판매할 수 있도록 하기 위한 것으로 CE 인증은 제조업체가 제품의 안전성을 검증하고 규정에 부합함을 증명하는 방법 중 하나이다.

유럽 CE 인증은 다양한 제품 범주에 대해 적용된다.
주요 제품 범주로는 전기 및 전자 장비, 기계 장비, 의료 기기, 건축물, 개인용 보호 장비 등이 있다. 제조업체는 해당 제품이 관련 유럽 CE 지침에 따라 안전하고 규정을 준수하는지 확인하기 위해 시험 및 인증 절차를 거쳐야 한다.

 

 

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· 유럽 CE 인증 대상 품목과 규격

 아래에 소개한 품목 외에도 유럽 CE 인증은 다른 범주의 제품들을 포함하며, 해당 제품의 특성과 용도에 따라 적용되는 규격이 다를 수 있다. 각 제품 범주에 대한 상세한 규격은 유럽 연합(EU)의 공식 웹사이트나 유럽 표준화 기구(EN)의 웹사이트에서 확인할 수 있다.

1. 전기 및 전자 장비:

• 저압 전기 장비 (Low Voltage Directive, LVD): EN 60950-1
• 정보 기술 장비 (Information Technology Equipment, ITE): EN 62368-1
• 전자 통신 장비 (Radio Equipment Directive, RED): EN 301 489-x, EN 300 328

2. 기계 장비:

• 기계 안전 (Machinery Directive): EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 60204-1

3. 의료 기기:

• 의료 기기 (Medical Devices Directive, MDD): EN ISO 13485, EN 60601-x 시리즈

4. 건축물:

• 건축 제품 (Construction Products Regulation, CPR): EN 50575

5. 개인용 보호 장비: 

• 개인용 보호 장비 (Personal Protective Equipment, PPE): EN 149, EN 166
  
  

Language selection | European Union

CEN-CENELEC

 

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· 유럽 CE 인증 절차와 요구 사항

 유럽 CE 인증은 다른 나라의 인증들과 달리 제조업체의 책임 하에 이루어지며, 인증을 받은 제품은 유럽 내의 어떤 국가에서도 판매될 수 있다. 유럽 CE 인증을 받은 제품은 소비자에게 안전하고 품질 좋은 제품을 제공하는 데 도움이 된다.

1. 제품 분류 및 관련 지침 확인

• 제품이 어떤 범주에 속하는지 확인하고 해당되는 유럽 CE 지침을 선정해야 한다.
• 관련된 표준을 확인하고 제품이 해당 표준을 준수하는지 확인한다. 표준 준수 여부는 제품의 안전성과 성능을 보장하는 데 중요하다.
• 제조업체는 제품에 대한 상세한 기술 문서를 작성해야 한다. 이 문서는 제품 설계, 제조 과정, 안전성 평가 등을 다루어야 한다.

2. 내부 평가 및 시험 (or 외부 인증 기관 이용)

• 제조업체는 제품의 안전성과 성능을 평가하기 위해 내부적인 시험을 진행해야 한다. 이는 표준에 따라 제품이 안전한지 확인하고 규정을 준수하는지를 확인하는 과정이다.
• 또는, 외부 인증 기관을 선택하고 해당 기관에 의뢰하여 제품의 CE 인증을 받을 수 있다.
• 제품이 모든 요구 사항을 충족하고 외부 인증 기관의 승인을 받으면, CE 인증을 받게 된다. 제조업체는 제품에 CE 마크를 부착하여 유럽 내 어디에서나 판매할 수 있다.

유럽 CE 인증의 경우 다른 인증들과 달리 취득하기에는 수월한 면이 있다.

그러나 주기적으로 사후 수거 검사를 통하여 제품의 인증이나 성능을 확인하기 때문에 지속적으로 평가하고 관리할 필요가 있다. 사후 수거 검사에 문제가 생기면 모든 책임은 제조업체에 있기 때문에 심하면 제품 판매 금지, 제품 리콜과 같은 막대한 손해가 발생할 수 있기 때문이다. 

 

 

CE 인증서

 

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마치며

 

 다른 나라 인증의 경우 국가에서 지정한 인증 기관이나 시험소에서 시험 및 인증을 취득하는 COC (Certificate of Conformity)의 성격이라면 유럽 CE 인증의 경우 DOC (Declaration of Conformity)의 성격이기 때문에 제품에 문제가 생기면 모든 문제는 제조업체의 책임이 발생하게 된다. 그렇기 때문에 CE 인증을 진행하는 시험소의 경우 시험을 진행하는데 있어서 부담이 없고 제조업체에서 원하는데로 진행이 되기도 한다 (시험소의 책임이 없기 때문에). 

 

그러나 유럽 CE 인증이라도 DOC 인증서가 아닌 COC 인증서를 받을 수 있다. ENEC (European Norms Electrical Certication) 인증을 받으면 된다. 자세한 내용은 추후에 다뤄볼 예정이다.

 

2022년 기준으로 유럽은 약 7억 4000만명으로 전 세계 인구에서 비중이 10 % 차지한다. 그 만큼 시장이 크고 다방면에서 소비가 활발한 지역인 만큼 유럽 시장에 진출하기 위해서는 CE 인증에 대해서 자세히 알고 대응이 필요하다. 비록 브렉시트 이후 영국이 탈퇴하여 UKCA라는 새로운 인증이 생겼지만. CE 인증을 받은 제품이라면 EU에 가입된 유럽 국가에서 수출하기에는 문제가 없을 것이다.

 

 

※ 추가 다른 인증이 궁금하시면 아래 글 참조!

멕시코 NOM 인증: 제품 안전성과 품질 보장을 위한 필수 인증

일본 PSE 인증: 전기용품 안전을 위한 필수 인증

 

 

※ 알고 싶은 인증이나 내용을 댓글로 남겨주시면 다음 포스팅 때 해당 내용 추가해서 알려드리겠습니다!